Богдан Кирилов, изпълнителен директор на ИАЛ: Обсъжда се създаване резерв от онколекарства

Обсъжда се създаване резерв от онколекарства, коментра за "Труд" изпълнителният директор на Агенция по лекарствата/ИАЛ/ Богдан Кирилов.

"Това е тема, която в момента е обект на широко обсъждане на европейско ниво в рамките на дискусиите свързани с предстоящи промени в Европейското законодателство. Необходимо е да се направи задълбочен анализ и на национално ниво на целесъобразността и възможността за реализация на такава мярка", смята експертът.

По думите му недостигът на лекарства е проблем за общественото здраве, засягащ страните в ЕС и по света.

"Може да се дължи на множество причини, сред които производствени проблеми, водещи до забавяне или прекъсване на производството, недостиг на суровини, увеличено търсене и употреба на определени лекарства, проблеми с дистрибуцията. Освен това спецификите на ценовата регулация, както и възможностите за паралелен износ също са фактори, които могат да доведат до липса или недостиг на определени лекарствени продукти", посочва Кирилов. 

В последните години този проблем засяга повече от една държава от ЕС и се дължи основно на това, че на някои от производителите на активни вещества (в Индия, Китай) се налага временно да намаляват/спират производството си (поради възникнал проблем, при преустройство, при преместване на производството).

"За да се компенсира възникналият недостиг се увеличава обичайното потребление на продуктите на конкурентни производители, което от своя страна пък води до недостиг или липси и при тях. Те обикновено не са  предварително подготвени да увеличат производството си, или по принцип нямат достатъчен капацитет да го направят. Подобни случаи се наблюдаваха миналата година и началото на тази година с флуорoуацил, карбоплатин, етопозид и др.", уточнява шефът на Агенцията по лекарствата.

Относно предупреждението на онколози, че скоро ще са на колене за лечение на много от онкозаболяванията и препоръчаха създаване на малки производства в страната на липсващите медикаменти от ИАЛ смятат, че това е възможно.

"България има дългогодишни традиции в производството на лекарствени продукти и считам, че в следващите години има условия за засилване ролята на местното производство не само за българския, но и за чужди пазари. За тази цел обаче е необходимо не само финансиране, но и подготовка на достатъчен брой специалисти, които да гарантиран изпълнението на високите стандарти. От регулаторна гледна точка ИАЛ е в готовност да окаже максимално съдействие за изпълнение на нормативните изисквания за производство на лекарствени продукти при заявен интерес от страна на производител", ангажира се Кирилов.