Лекарският и фармацевтичният съюз в спор за лекарствата и генериците

Българският фармацевтичен съюз скочи остро на здравния министър Христо Хинков, заради думите му пред БНТ, че е против генеричната замяна на лекарства в аптеките, защото „генерикът все пак не е 100% като активно вещество, за разлика от оригиналния продукт“.

Съсловната организация на фармацевтите отговори, че министърът се изказва неподготвен по въпросите на лекарствата и лекарствената политика.

С отворено писмо до Хинков, фармацевтите му заявяват, че според Закона за лекарствените продукти генеричният лекарствен продукт има един и същ качествен и количествен състав по отношение на активните вещества и същата лекарствена форма като референтния лекарствен продукт, и биоеквивалентността му с референтния лекарствен продукт е доказана с подходящи изпитвания.

„Във всеки лекарствен продукт, получил разрешение за употреба, има точно толкова активно вещество, колкото е посочено на опаковката. Това е проверено, доказано и се контролира от лекарствения регулатор. Това е факт, а не мнение. Ако някой твърди нещо различно, това просто го дискредитира, най-малкото като медицински специалист, но ако го твърди министър на Здравеопазването, вече е опасно!“

Фармацевтичният съюз подчертават, че „генерична замяна в аптека се прави на практика в цяла Европа и това увеличава достъпа на пациентите до терапия и значително намалява разходите за лекарства, а в България не е така“.

Организацията брани и бившата си шефка и здравен министър Асена Сербезова, за която Хинков каза, че участва в реекспорта на лекарства.

„След като е казал А, да продължите и с Б, В, Г и така цялата азбука по отношение на „фарма мафията“, за да стане ясен съставът ѝ, защото в противен случай, думите са просто внушения“, се казва още в отвореното писмо.

Български лекарски съюз отговори на фармацевтите, обвинявайки ги за пореден път в манипулативни твърдения и откровени лъжи.

„Прави силно впечатление, че в писмото водещата роля на лекаря е тотално неглижирана. В написаното от БФС, подвеждащо се заявява, че: „Замяната на предписан по търговско наименование от лекаря лекарствен продукт с лекарствен продукт на друга фирма (същото активно вещество, лекарствена форма и доза) става по ясни правила и САМО СЪС СЪГЛАСИЕТО на пациента. Освен замяна на оригинал с генерик, може да се осъществява и обратно замяната на генерик с други генерици или оригинал, но това се решава от пациента. Генерична замяна в аптека се прави на практика в цяла Европа, в България не“, твърдят лекарите.

„Горепосоченият текст манипулативно внушава, че у нас замяна на лекарства може да бъде правена само със съгласието на пациента, без да е необходима и санкцията на лекар. Внушение, което противоречи на сега действащото законодателство. В Чл. 34 от Наредба № 4 за Условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти ясно е посочено:

Чл. 34. (1) 1. (изм. - ДВ, бр. 81 от 2013 г.) когато лекарственият продукт е предписан чрез международно непатентно или фармакопейно наименование на лекарственото вещество, се отпуска лекарствен продукт, разрешен за употреба в страната, който съдържа предписаното активно вещество, като задължително се спазват предписаната лекарствена форма и количеството в дозова единица; 2. когато лекарственият продукт е предписан под търговско наименование, се отпуска точно предписаният продукт.

(2) Когато аптеката не разполага с предписания лекарствен продукт, магистър- фармацевтът е длъжен да го осигури в срок до 24 часа. В този случай датата и часът на постъпването на рецептата се отразяват върху нея“, пишат от БЛС.

Според тях, цитираното твърдение на Български фармацевтичен съюз съдържа и откровена лъжа по отношение на генеричното заместване в Европа.

„Истината е, че в страните от ЕС, в които е позволено генерично заместване, то се случва при стриктно спазване на определени правила, сред които:

- Заместването се позволява, само след разрешение на лекуващия лекар и съгласието на пациента;

- Генеричното заместване винаги следва правилото заместване с медикамент с по-ниска цена и в полза на пациента и др.

В страните от ЕС не само, когато става въпрос за генерично заместване, а изобщо за продажба на лекарства по лекарско предписание, те се отпускат от аптеката стриктно, по правила, а не свободно каквато е практиката у нас.

Ясно заявяваме, че Български лекарски съюз не е против въвеждането на възможността за генерично заместване на медикаменти, то обаче не може да се извършва зад гърба на лекуващия лекар и без неговото изрично съгласие, както и без съгласието на пациента. Лекарят е този, който е отговорен за лечението на своите пациенти, отпускането на лекарствата е еднократен акт, а контролът върху лечението и състоянието на пациента продължава във времето. Още повече, че дори и при еднакви активни съставки в лекарствата, отделните пациенти не реагират на тях по еднакъв начин.

От Отвореното писмо оставаме с впечатление, че стремежът и амбицията е заместването на лекарства у нас да става свободно, без контрол. Преди по-малко от две седмици обаче, по време на пресконференция за недостига на лекарства у нас, бяха изнесени данни, че в страните, в които е разрешена свободната замяна на лекарствени продукти, това е довело до нелоялна конкуренция, липса на отделни групи медикаменти, а цели компании са се изтеглили от пазара.

И още: по време на същото събитие от Изпълнителната агенция по лекарства обявиха, че много често затрудненията в осигуряването на даден медикамент у нас не са свързани с недостиг на национално ниво, а става въпрос за липса на конкретно лекарство в конкретна аптека. За това и БЛС смята за недопустимо свободното заместване на медикаменти само заради липсата на наличност, в една или няколко аптеки, на даден медикамент.

Български лекарски съюз настоява, в интерес на пациентите, за лекарите и фармацевтите да бъде осигурен достъп до информация за наличността в страната на разрешените за употреба лекарства. Реално ако ние, лекарите знаем, че даден медикамент не е наличен, ние няма да го изпишем на нашите пациенти. Нещо повече, при наличие на такава информация, ще имаме възможността да обсъдим с нашите пациенти, още в кабинета, терапията, която те могат да си позволят финансово и която да е оптимална като действие за тях.

Не на последно място: БЛС подкрепя фармацевтичния съюз в искането им за включване в ЗЛПХМ на текстове за свързаните лица по смисъла на Търговския закон, които да ограничат вертикалната интеграция в лекарствоснабдяването, но сме против тенденциозните опити за фаворизиране на отделни лица от екипа на министъра на здравеопазването, за сметка на самия проф. Христо Хинков, който носи цялата отговорност за политиките в областта на здравеопазването, включително и за лекарствената политика“, гласи отговорът на БЛС.