Последвайте ни: Facebook Twitter Instagram RSS
Търсене
Меню
  1. Начало
  2. Общество
  3. Спряха от пазара лекарства, съдържащи ранитидин

Общество

Спряха от пазара лекарства, съдържащи ранитидин

Спряха от пазара лекарства, съдържащи ранитидин - Tribune.bg
Снимка:

Пациентите не следва да преустановят лечението с ранитидин, без да се консултират с лекаря си

Изпълнителната агенция по лекарствата и притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) на лекарствените продукти, съдържащи ранитидин, извършиха блокиране на наличните на българския пазар количества от тези лекарствени продукти, съобщиха от ведомството.

Блокираните лекарствени продукти са:

Ранитидин Софарма 150 мг филмирани таблетки;

Ранитидин Софарма 300 мг филмирани таблетки;

Ранитидин Софарма 20 мг/мл-2 мл, инжекционен разтвор;

Ранитидин Акорд 150 мг филмирани таблетки (упълномощен представител ФЬОНИКС АД);

Ранитидин Акорд 300 мг филмирани таблетки (упълномощен представител ФЬОНИКС АД).

Блокирането се извършва като превантивна мярка във връзка със стартирания от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) преглед на лекарствените продукти, съдържащи ранитидин, поради съмнение за възможна контаминация с нитрозамини (NDMA) в активните вещества, от които са произведени. Съмнението произлиза от предоставени данни на частни лаборатории извън територията на ЕС.

Въпреки, че ЕМА изрично подчерта, че няма препоръка за прекратяване на употребата на ранитидин-съдържащи лекарствени продукти, повечето ПРУ в ЕС и в трети страни предприемат спиране на продажбите на тези лекарствени продукти като предпазна мярка.

Ранитидин е активно вещество, което се използва за намаляване на производството на киселина в стомаха при болни със стомашна язва или гастроезофагеален рефлукс. Блокирането на лекарствата, съдържащи ранитидин, се извършва като превантивна мярка, преди откриването на предполагаема контаминация с нитрозамини.

Както беше съобщено по-рано, NDMA е класифициран като вероятен канцероген при хора въз основа на изследвания върху животни. Той присъства в някои храни и в някои източници на вода, но не се очаква да причини вреда при поглъщане в малки количества.

Пациентите не следва да преустановят лечението с ранитидин, без да се консултират с лекаря си, тъй като рискът от спиране на лекарството е значително по-голям от риска от продължаване на приема до следващата консултация с него. На пазара има други лекарства с други активни съставки, които имат същите терапевтични показания. Сред тях са инхибитори на протонната помпа, като омепразол, пантопразол или лансопразол; Н2 рецепторни антагонисти, като фамотидин. Пациентите, които приемат лекарства, които съдържат ранитидин, могат да се консултират с лекаря си, за да обсъдят промяна в терапията.

Понастоящем EMA продължава да работи в тясно сътрудничество с националните органи, Европейския директорат по качеството на лекарствата и здравеопазване и международните си партньори, за да гарантира, че фармацевтичните компании предприемат подходящи мерки за предотвратяване на присъствието на примеси от нитрозамин във всички техни продукти със синтетичен произход.
Междувременно Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина към ЕМА ще продължи да оценява наличните научни знания за наличието на нитрозамини в лекарствата и ще съветва регулаторните органи за предприемане на действия, ако компаниите намерят нитрозамини в техните лекарства.


Последвайте ни в Google News

 

Коментари (1)

Валентин Караманлиев За ранитидина… той е Н2 блокатор, тоест блокира водородните молекули на киселините в стомаха. На времето им е трябвало 40 хиляди експеримента за да го открият. Милиони инвестиции, време, опитни животни и т.н. Той действаше, но никой не обясни защо го спряха от употреба. Но добрата новина е, че открих негов естествен в природата заместител и цената му е 0 лева (ако имате градина.) Това е МОРКОВА. В неговия състав има различни Н2 блокатори, които нямат странични ефекти. Чист, природен, натурален продукт който всеки може да си го позволи. Когато имате проблеми с киселини в стомаха, изяжте два моркова, но след това не трябва да поемате течности или да приемате храна. Оставете морковите да си свършат работата.
20.10.2020 15:55 / Отговор

Добави коментар




Топ новини виж още

Хороскоп

Анкети