ЕМА препоръчва продължаване на ваксинацията с AstraZeneca като втора доза

Страничните ефекти под формата на кръвни съсиреци при нарушения на кръвосъсирването могат да се появят при един на 100 000 души, ваксинирани с ваксината Vaxzevria, разработена от британско-шведската компания AstraZeneca. Това се твърди в официално становище на Европейската агенция по лекарствата (EMA). Ползите от употребата на лекарството продължават да надвишават рисковете, затова регулаторът на ЕС препоръчва да се продължи използването на ваксината на AstraZeneca като втора доза.

Комитетът по лекарствата за хуманна медицина (CHMP) на ЕМА е анализирал допълнително наличните данни, за да оцени риска от тези много редки кръвни съсиреци в контекста на ползите от ваксината за различните възрастови групи и различни нива на заразяване.

Комитетът препоръча да продължи да се дава втора доза Vaxzevria между 4 и 12 седмици след даването на първата в съответствие с информацията за продукта.

Няма достатъчно данни от целия ЕС, за допълнителен контекст на ползите и рисковете по отношение на пола.

Регулаторът по лекарствата в ЕС заяви, че остава „твърдо убеден“, че ползите от ваксината на AstraZeneca Covid надвишават рисковете, но изолираните случаи на образуване на кръвни съсиреци „са повод за сериозно безпокойство и се нуждаят от сериозна и подробна научна оценка“.

Въпреки че броят на инцидентите при ваксинирани хора „изглежда не е по-висок от този, наблюдаван при общото население“, ръководителят на ЕМА Емер Кук предполага, че е възможно рисковете да бъдат по-високи за някои категории пациенти.

Според статистиката, честотата на CSVT при получателите на AstraZeneca изглежда е три или четири пъти по-висока от това, което обикновено се очаква - около 4 на милион, а не 1-1,4 на милион.